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符合GMP FDA要求的氣流粉碎機(jī)有哪些特點(diǎn)?

來(lái)源:m.msfz2016.com.cn  |  發(fā)布時(shí)間:2024年09月09日

符合GMP(Good Manufacturing Practice,良好生產(chǎn)規(guī)范)和FDA(美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局)要求的氣流粉碎機(jī),在設(shè)計(jì)、制造和使用過(guò)程中均需嚴(yán)格遵循相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,以確保產(chǎn)品的安全性、質(zhì)量和有效性。以下是對(duì)該類(lèi)氣流粉碎機(jī)特點(diǎn)的詳細(xì)闡述:

一、設(shè)計(jì)特點(diǎn)

符合GMP/FDA標(biāo)準(zhǔn):氣流粉碎機(jī)的設(shè)計(jì)、材質(zhì)選用完全按照GMP和FDA的要求進(jìn)行,確保整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程符合國(guó)際醫(yī)藥和食品行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)。

 

設(shè)計(jì):通過(guò)氣源三級(jí)過(guò)濾(粗過(guò)濾、精密過(guò)濾、除菌過(guò)濾)系統(tǒng),以及全系統(tǒng)密閉粉碎過(guò)程,確保物料在粉碎過(guò)程中不受外界污染。同時(shí),采用特殊設(shè)計(jì)杜絕油進(jìn)入,實(shí)現(xiàn)粉碎物料和環(huán)境的。

 

智能化控制:采用智能化控制系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)控制粉碎過(guò)程,保證粒度分布窄且均勻,提高產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性和一致性。

 

二、性能特點(diǎn)

 

適用范圍廣:氣流粉碎機(jī)適用于干式超細(xì)粉碎工藝,由于氣流速度高、沖擊力大,可生產(chǎn)出0.5~10微米的粉體顆粒。特別適用于熱敏性、低熔點(diǎn)、含糖份及有揮發(fā)性物料的超細(xì)粉碎。

 

低溫粉碎:藥物粉體在氣流膨脹工況下粉碎,不會(huì)升溫,有效保護(hù)物料的原有性質(zhì),避免熱敏性物質(zhì)的分解或變性。

 

易清洗與維護(hù):設(shè)備結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單,內(nèi)、外壁光潔度高,無(wú)死角,易清洗。這有助于減少清潔時(shí)間,降低交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)。

 

三、應(yīng)用領(lǐng)域

符合GMP/FDA要求的氣流粉碎機(jī)廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥、食品、化妝品等行業(yè)。在醫(yī)藥領(lǐng)域,它可用于原料藥、中藥、保健品等的超細(xì)粉碎;在食品領(lǐng)域,可用于調(diào)味品、添加劑等的加工;在化妝品領(lǐng)域,可用于顏料、粉質(zhì)原料等的制備。

四、其他特點(diǎn)

 

配套認(rèn)證服務(wù):部分制造商還提供配套的客戶(hù)認(rèn)證服務(wù),如FAT(工廠驗(yàn)收測(cè)試)、SAT(現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收測(cè)試)、DQ(設(shè)計(jì)確認(rèn))、OQ(運(yùn)行確認(rèn))、IQ(安裝確認(rèn))、PQ(性能確認(rèn))等,以確保設(shè)備符合客戶(hù)的特定需求和法規(guī)要求。

 

可定制化:根據(jù)客戶(hù)的具體需求,氣流粉碎機(jī)還可以進(jìn)行定制化設(shè)計(jì),以滿(mǎn)足不同物料特性和生產(chǎn)要求。

 

綜上所述,符合GMP/FDA要求的氣流粉碎機(jī)以其高標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)計(jì)、的性能和廣泛的應(yīng)用領(lǐng)域,在醫(yī)藥、食品、化妝品等行業(yè)中發(fā)揮著重要作用。


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